中国药监局药审中心回复数据雷同：编辑错误，已更正

【鹿光网】中国国家药监局药品审评中心、数据管理处周五（1月24日）发布更正说明，近日收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。

经核实，系在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题。目前已在中心网站对错误信息进行更正。

此前，网传消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据存在雷同。

据第一财经报道，国家药监局药品审评中心网站上，搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。

在12个通过一致性评价的“瑞舒伐他汀钙片”仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据完全一样。

在6个通过一致性评价的“盐酸曲美他嗪片”仿制药中，也出现了类似的情况，湖北四环制药与远大医药的空腹BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据也完全一样。

国家药监局药品审评中心网站的“仿制药质量与疗效一致性评价”一栏中，一共有近2000个通过一致性评价的药品信息。

网站上公开的一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据中，涉及了检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构以及生物样本检测机构等多个环节。

药品不同、样本的数量不同、临床研究机构以及样本检测机构也都不同，是否有可能得出完全一样的数据？就连小数点后两位也都相同。对此，专家也表示疑惑。